药学研究(CMC)
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    发布时间:2022年02月08日  


    岗位职责:

    1. 主导、参与研发质量体系文件的起草、修订以及推行;

    2. 对研发过程原始记录、仪器使用记录、物料台账等进行检查,确保各项操作记录的真实性、及时性及规范;

    3. 对研发过程进行监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;

    4. 对物料的合法来源进行核查,确保物料来源符合要求,并对供应商进行审计;

    5. 对合同生产供应商进行合规核查、监督,确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求;

    6. 完成上级安排的其他各项工作。


    任职资格:

    1. 本科及以上学历,药学相关专业;

    2.有2年及以上医药行业QA工作经验者优先;

    3.具备一定的质量管理意识及经验,熟悉GMP规范;

    4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则;

    5.熟悉化学药品研发的基本流程;

    6.逻辑思维清晰,有较强的的文件撰写能力;

    7.具有正确的价值观,工作认真踏实,积极主动。


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