2020年9月18日，上海赛默罗生物科技有限公司（以下简称“赛默罗生物”或“公司”）宣布，已成功启动在研新药SR419 在外周神经病理痛患者的临床试验并实现了首例病人给药。
此项临床试验是SR419首次在适应症人群中开展的临床研究，旨在探索和评估其在神经病理性疼痛患者中的有效性、安全性、耐受性以及药代动力学特征。
赛默罗生物联席CEO兼临床开发负责人吴凯博士表示：“前期的临床结果显示了SR419良好的安全性、耐受性及药代动力学特征，确保了其能快速推进至适应症人群中临床试验，我们对其后续临床研究充满希望和信心！。”
赛默罗生物科学顾问、中科院张旭院士表示：“全新机制的创新药物研发需要足够的耐心和胆识，祝贺SR419的临床试验进入新阶段。希望赛默罗团队再接再厉，期待SR419后续的临床结果。”
关于SR419
SR419是由赛默罗生物自主研发并具有全新机制的治疗外周神经病理痛候选药物，现已成功完成首次上人临床I期试验，SR419具有镇痛药效强、无中枢副作用的潜在优势。
关于外周神经病理痛
外周神经病理痛是由外周神经受损或病变导致的疼痛，有带状疱疹后神经痛、糖尿病性外周神经痛、化疗引起的外周神经痛、术后外周神经痛等代表病症。流行病学数据显示，总体人群神经病理痛发病率达到了8%左右。糖尿病性外周神经痛影响50%左右的糖尿病患者，而化疗引起的外周神经痛影响近60%接受化疗后的癌症患者。作为神经病理痛的标准治疗药物， 乐瑞卡（普瑞巴林胶囊）近5年的全球年销售额均为30-50亿美元左右，但治疗效果有限，近50%的患者用药后得不到有效的疼痛缓解，因此该领域存在巨大未被满足的临床需求。
关于赛默罗生物
赛默罗生物是以创新为价值导向的新药研发公司，以为广大神经系统疾病患者缓解痛苦、提高生活质量为使命，致力于疼痛和其他神经系统相关疾病的新药研发。自2014年成立以来，建立了3000多平方的研发平台，具备细胞生物学、药物化学、工艺研究、制剂研究、质量研究、药理药效评价和临床研究等研发能力。在发展过程中，得到了地方政府、科学界和产业界广泛的支持，2016年至2018年期间完成数千万元A轮和超亿元B轮的融资，申请各类基金和政府资金数千万以上。2019年携手张江实验室脑与智能科技研究院(脑智院)成立创新药物研发联合实验室。
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