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  • 里程碑!赛默罗生物1类新药SR2162中国临床试验申请获批

    发布时间:2026年01月12日  


       上海赛默罗生物科技有限公司(以下简称赛默罗生物)近日迎来重大喜讯——公司自主研发的1类化药候选药物SR2162,于20251110日成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展针对慢性疼痛的临床试验。这一里程碑式的进展,为赛默罗生物在创新药物研发征程中树立了全新标杆。

     

       此次SR2162中国IND申请获批,是赛默罗生物在疼痛治疗领域持续深耕、厚积薄发的有力见证,标志着公司在推进创新镇痛疗法研发方面取得了重要进展。未来,公司将继续推进SR2162的临床开发,致力于为中国乃至全球慢性疼痛患者提供更有效、更安全的治疗新选择,改善其生活质量。

     

    关于SR2162

    SR2162是一款由赛默罗生物自主研发的小分子离子通道调节剂,在多种临床前急、慢性疼痛模型中表现出良好的镇痛效果和安全性,有望为慢性疼痛患者提供新的治疗方案。

     

    关于慢性疼痛

    慢性疼痛是指持续超过三个月的疼痛,可对患者的工作能力、社会活动及日常生活造成显著影响。其病因复杂,涉及癌症、关节炎以及神经损伤等相关疾病,也是医疗机构患者就诊的主要原因之一。慢性疼痛常伴随焦虑、抑郁及睡眠障碍等共病问题,进一步加重疾病负担。流行病学研究显示,慢性疼痛影响全球超过 30% 的人口。尽管患病人群庞大,当前治疗选择在疗效和安全性方面仍存在明显局限,导致疾病控制不足,凸显出巨大的未满足临床需求,以及对安全、有效的创新疗法的迫切渴求。

     

    关于赛默罗生物

    赛默罗生物是一家以创新为价值导向的新药研发公司,以缓解患者痛苦、提升生活质量为使命,专注于疼痛、炎症及中枢神经系统相关疾病领域的创新药物研发。公司自2014年成立以来,已建立了3000多平方米的研发平台,具备化合物筛选、CMC研究、临床前评价以及临床开发等全面的药物开发能力,并已构建具有国际竞争力的研发管线,多个全球首创候选化合物进入临床阶段。